医療におけるリスクマネージメント

担当教員

齊藤　誠 / 林　良造

単位数・配当学期・曜日・時限・使用言語

2単位 / 夏学期 / 木曜3限 / 日本語

授業の目標・概要

本講義は、3つの公共政策的な観点から医療リスクマネジメントを取り扱っていく。
第1に「不確実性下の意思決定問題としてみた医療システム」では、リスクや不確実性を伴う環境における意思決定に関する議論を簡潔にレビューし、それを「命の価値」（value of life）の評価に応用する。同時に、ケーススタディーとして「命の価値」に基づいて医療の費用対効果を評価しているイギリスの医療システム（National Institute for Clinical Excellence）を取り扱う。
　第2に「『法と経済学』の視点からみた医療システム」では、損害賠償責任に関する経済学的な分析を紹介するとともに、医療分野において損害賠償責任制度がどのような問題をもたらしているのかを、理論的、実証的に整理をする。同時に、製造物責任の負荷が医療技術革新に対して及ぼす影響を展望する。
　第3に「個人の意思決定を尊重した医療システムに向けて」では、行動経済学的な観点からリバタリアン・パターナリズム（libertarian paternalism）の考え方を整理するとともに、患者の意思決定問題として医療を再考する。
　本講義では、医療リスクに起因する問題を掘り下げて考えるために、医療機器の研究、開発、導入を具体的な事例として取り扱っていく。

授業のキーワード

医療リスク, リスクマネジメント, 不確実性下の意思決定, 法と経済学, 技術革新

授業計画

【問題意識】
１．イントロダクション：リスク配分メカニズムとしての市場、規制、法的責任
２．日本の医療システムの問題点に関する展望

【不確実性下の意思決定問題としてみた医療システム】
３．リスクの認識と不確実性下の意思決定
応用問題：高いリスクを伴う治療行為に関する意思決定問題
４．技術革新と医療の変化
　　　事例紹介：医療機器による医療技術の変化と研究開発や薬事に関わる制度などの状況　（医療機器技術の代表事例の紹介と日米欧の関連制度の概観）
５．「命の価値」（value of life）に基づいた異なるリスクの比較とリスク政策
応用問題：公的保険システムが負担する範囲に関する考察：イギリスの医療システムを中心として　　
６．リスク評価の情報的基盤
応用問題：Evidence-based Medicineを支える情報基盤とは？
７．保険システムにおける技術革新の評価
　　　事例紹介：医療機器に代表される医療技術の評価への各国の取り組み状況（医療制度全体の中での有限資源の配分と技術革新による医療の質の向上の両立への取り組み状況）

【「法と経済学」の視点からみた医療システム】
８．「法と経済学」に基づいた損害賠償責任の分析
応用問題：医療損害賠償責任制度の問題点
９．法的責任と技術革新
応用問題　法的責任の負荷が医療技術革新に対してどのような影響を及ぼしたか？
１０．多様化し加速する技術革新とそれに伴うリスクの負担の過大について具体例を紹介する（医療機器の部品・部材供給に関するPL問題、公的機関による事前審査や事後管理と健康被害、メーカー・医療者・患者・公的機関責任分担、責任分担と技術革新、など）

【個人の意思決定を尊重した医療システムに向けて】
１１．リバタリアン・パターナリズムに基づいた経済政策の考え方
応用問題：患者の意思決定の視点からドラッグ・ラグや薬害訴訟の問題を考えてみる。
１３．クラス・ディスカッション

授業の方法

講義形式で行う。

成績評価方法

講義で取り扱ったテーマからトピックスを選択し、それについてタームペーパーを提出してもらう。授業への参加状況も加味する。

教科書

特に、なし。

参考書

スティーブン・シャベル、2010、『法と経済学』、田中亘・飯田高訳、日本経済新聞出版社
リチャード・セイラー、キャス・サンスティーン、2009、『実践行動経済学：健康、富、幸福への聡明な選択』、遠藤真実訳、日経BP社。
マイケル・E・ポーター、エリザベス・オルムステッド・テイスバーグ、2009『医療戦略の本質』山本雄士訳、日経BP社
木村廣道、2006、『変身を加速する医療ビジネス再編のリーダーたち』かんき出版
Regulatory Affairs Society、2010、『薬事法の基礎』　薬事日報社

W. Kip Viscusi, 1998, Rational Risk Policy, Oxford University Press.
Sunstein, Cass R., 2005, Laws of Fear: Beyond the Precautionary Principle, Cambridge University Press.
Polinsky, A. Mitchell, and Steven Shavell, eds., 2007, Handbook of Law and Economics, Volume 1, North-Holland.
Hunziker, Janet R., and Trevor O. Jones (Steering Committee on Product Liability and Innovation), 1994, Product Liability and Innovation: Managing Risk in an Uncertain Environment, National Academies Press.

履修上の注意